岗位职责

1 参与起草、修订本岗位的相关文件；

2 遵守公司制订的各项规章制度。

3 参与起草、修订本岗位的相关文件并严格按照文件执行，一旦发生与文件不符或检验异常情况，及时向理化主管报告，必要时配合进行OOS调查。

4 严格按照质量标准及检验标准操作规程对原辅料、包材进行理化（或仪器分析）检测，及时填写使用日志并书写记录，对检验的真实性、结果的准确性负责，确保检验记录的完整性和可追溯性，并进行检验记录的复核。

5 使用的仪器、设备应定期检定，使用后应及时填写使用日志；不得使用未经检定和不合格的仪器，并维护和保养实验室分管的仪器设备。

6 负责检验记录的复核。

7 负责相关标准品、标准溶液、试液、滴定液等溶液的配制、标定、复标、定期复标等，并填写相关记录；

8 负责指定区域的卫生清洁及水、电、门窗的管理。

9 负责本岗相关区域卫生、安全以及各类物品摆放及标识到位（6S）。

10 协助完成各项分析仪器验证。

11 负责公司相关原辅料、包材（理化）方法的开发，确认，转移。

12 负责相关检验物品的申购工作

13 配合产品的稳定性研究及测试。

14 确保检验记录的完整性和可追溯性；

完成上级安排的其他工作。

任职条件

具备医药及药学、制药相关专业、大专及以上学历。

具有一定的原辅料、包材（理化）检验知识及分析理论和基本操作；

有良好的团队协作精神和沟通能力；

有一年以上相关工作经验者优先；

熟练操作word、excel等办公软件；

普通话流利，英文读写熟练

熟悉药品管理法律法规、GMP规范、药典；

上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格；