岗位职责

1. 按标准操作程序要求，负责药物生产日常的相关检测工作，包括GMP、小试车间生产的原液、成品、稳定性试验样品、中间过程样品、原辅料等纯度、杂质、含量的检测。

2. 负责测试数据的分析整理，及时填写设备使用日志及检验记录，对检验的真实性、结果的准确性负责，确保检验记录的完整性和可追溯性，并进行检验记录的复核。

3. 负责相关分析仪器和分析方法的SOP撰写。

4. 负责相关分析方法的技术转移。

5. 承担部分仪器和分析方法培训。

6. 负责相关分析仪器和分析方法的验证，包括验证方案、报告的撰写及具体的实施。

7. 承担部分分析仪器的日常使用和维护。

8. 协助公司质量管理体系的建立，负责部分文件的起草、培训。

9. 及时填写设备使用日志及检验记录，对检验的真实性、结果的准确性负责，确保检验记录的完整性和可追溯性，并进行检验记录的复核。

10. 负责实验的相关耗材的采购申请。

11. 协助组内的分析计量仪器的校验。

12. 负责本岗相关区域卫生、安全以及各类物品摆放及标识到位（6S）

13. 负责参与仪器分析实验室调查，偏差调查和变更控制。

14. 负责质量管理体系相关文件的编写/审核。

协助部门负责人撰写和整理申报资料。

任职条件

教育背景Education：

大学本科或以上学历，生物学、仪器分析、分析化学、药学等相关专业。

工作经验Experience：

具有2-4年以上生物大分子药物制药企业相关工作经验

技能Skills：

1. 熟练操作液相、PA800、iCE、PCR等分析仪器及常规分析仪器。

2. 熟悉iCIEF、CE-SDS、SDS-PAGE、IEX、SEC、CEX、肽图、糖型、PCR等分析方法的原理和操作。

3. 熟练操作Empower、32Karat、iCE CFR等工作站。

4. 具备基本的仪器维护及排除故障的能力。

5. 普通话流利，英文读写熟练。

6. 能熟练使用Office等相关办公软件。

具备团队协作精神，较强的沟通能力。