职位详情
研发技术总监
1-1.3万
北京春风中药股份有限公司
北京
3-5年
硕士
08-07
工作地址

北京市怀柔区北房镇恒利街72号1幢1层A1006

职位描述

岗位职责:
1.研发战略管理:制定公司中药研发中长期规划,主导立项评估与技术路线设计:监控行业技术趋势(如AI辅助药物设计),为决策提供支持;

2.项目执行管控:督导小试、中试、工艺验证等关键节点,确保项目按时交付:组织技术难题攻关,审核实验方案及研究报告的科学性;

3.团队与资源管理:负责研发团队招聘、培训及绩效考核,提升整体技术能力;统筹内外部资源(CRO/CDMO合作、产学研项目对接);

4.质量与合规:建立研发质量管理体系,确保实验数据符合监管要求;主导注册资料撰写及现场核查应对,降低合规风险

岗位要求:

1.学历与专业:硕士及以上学历,中药学、药学、药物制剂或相关专业;需具备8年以上中药研发经验,其中3年以上团队管理经验,有百人团队管理案例者优先;

2.专业能力:精通中药新药研发全流程(经典名方开发、大品种二次开发、注册申报等);熟悉NMPA法规及GMP/GLP/GCP合规要求,能主导CTD申报资料审核;具备工艺开发、质量标准研究、稳定性试验等关键技术问题解决能力;

3.管理素质:擅长研发体系搭建与流程优化(如IPD体系),能制定研发战略及年度预算;具备跨部门协作能力,可协调生产、注册、市场等部门资源

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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