职位描述
 1、从事医疗器械行业至少3-5年以上,且至少从事技术或研发岗位2年以上;
2、独立完成过公司二类或三类医疗器械技术文件编写;
3、生物工程、医药等相关专业;
4、从事过无菌医疗器械技术岗位优先。
技术人员岗位职责:
1、能独立完成公司项目(二类医疗器械注册)设计开发输入及输出文档;
2、能统筹质量、生产各部门完成注册过程中产品小试、中试的转化过程;
3、编制且统筹实施产品工序验证及注册过程中所需研究资料(如老化、运输验证资料、风险管理文档、产品环境试验报告等);
4、独立完成产品设计并输出产品的所有技术资料,如产品技术要求、说明书、标签样稿、工艺流程图、作业指导书、BOM表、产品包装及配件等图纸。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕