1. 完成注册临床试验\研究者发起的研究所负责的中心启动、入组、监查、数据清理工作；

2. 负责提供BLA递交资料所需要的临床中心的文件，参与研究中心的国家局核查准备等；

3. 根据国家 GCP 和法规要求，负责临床试验在研究中心的组织、实施、执行和临床监查；

4. 跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现、汇报和解决问题，确保研究中心试验质量和进度；

任职要求：

1. 本科及以上学历，

2. 医药、药学或相关专业背景，

3. 5年左右相关工作经验