建立并维护运输记录与GXP文件及系统信息。帮助建立临床和商业化阶段物流供应的文件体系，使符合cGxP （GMP/GSP/GDP）规范要求，并记录归档相关物流操作记录与文件，维护纸质及电子化追溯系统物流部分，保证数据记录完整性和可追溯性。

1. 负责物流运输、临床运营记录的ALCOA与CCEA：可追溯、清晰、及时、真实、准确，完整、一致、保存与可得。

2. 协助物流、临床运营相关GMP/GSP/GDP文件的起草、修订、管理；

3. 记录跟踪相关偏差、变更、CAPA 并承担分配部分的调查改进，并监督GxP日常执行情况；

4. 负责本部门GxP日常培训管理，参与申报及现场稽查的支持工作；

5. 负责物流服务资料档案整理、每笔运输费用核对工作。

6. 物流运输人员资质汇总；

7. 负责物流、临床运营相关数据及记录的维护、归档、查询、报告。

8. 负责物流、临床运营相关内外部系统的维护、数据管理等并支持相关开发，承担系统相关功能Key User角色，例如 追溯系统、TMS、WMS等。

9. 协助内外客户服务，处理出现的问题，管理潜在问题，并推动客户服务的持续改进；