职位详情
细胞生产工程师
8000-10000元·13薪
合源生物科技(天津)有限公司
天津
5-10年
本科
04-11
工作地址

合源生物

职位描述
职责概述:
1、持续优化生产运营及生产工艺流程,降低产品成本和提高产品质量。
2、提供细胞生产相关设备(包括GE设备、细胞培养设备及其他配套设备)工艺技术支持,以满足细胞生产和GMP要求。
3、优化生产车间中相关使用设备的标准操作规程。
4、按照生产车间中相关操作工艺的标准操作规程进行操作。
5、对生产车间中相关操作工艺的标准操作规程进行维护。
6、负责区域内偏差起草、调查及CAPA制定&跟踪完成
7、负责区域内变更的管理和实施。
8、负责区域内验证及再验证的实施。
9、培训细胞生产技术员。
10、完成上级领导安排的工作任务。


任职资格:
1、大学本科及以上学历;
2、免疫学、细胞生物学、微生物学、生物化学等相关专业;
3、5年以上相关岗位工作经验;
4、熟悉内外药政部门与药品管理相关的法规和指导原则;熟悉细胞生物学、生物技术等相关的基础理论知识;熟悉细胞治疗行业现阶段细胞生产操作;
5、具有细胞培养GMP生产操作的相关知识和经验;组织协调能力、分析及决策能力、团队协作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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