职位描述

岗位职责：

1、 临床研究中心筛选和洽谈、伦理报批、人遗办报批等；

2、 临床研究中心的启动与培训，准备研究中心层面文件、物资等；

3、 临床研究监查，按时完成原始数据核查及数据收集，协调解决临床研究中心的问题，按时完成监查报告；

4、 及时沟通项目经理、供应商和研究者，确保临床试验符合GCP，国家相应法规和公司SOP的要求；

5、 熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告；

6、严格规范整理、管理、保管项目文件资料；

任职要求：

1、 医学，药学及相关专业本科及以上学历；2年以上同岗工作经验；

2、 接受过规范的GCP培训；

3、工作细致认真，责任心强，善于沟通，协调组织能力强；