岗位职责：

1. 完成注册临床试验\研究者发起的研究所负责的中心启动、入组、监查、数据清理工作；

2. 负责提供BLA递交资料所需要的临床中心的文件，参与研究中心的国家局核查准备等；

3. 根据国家 GCP 和法规要求，负责临床试验在研究中心的组织、实施、执行和临床监查；

4. 跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现、汇报和解决问题，确保研究中心试验质量和进度；

任职要求：

1、 医学，药学及相关专业本科及以上学历；1年以上CRA或2年以上CRC工作经验；

2、 必须有北京协和医院风湿免疫科或北京大学人民医院血液科工作过/合作过经历；

3、工作细致认真，责任心强，善于沟通，协调组织能力强；