有临床试验相关经验（如 CRC 助理、临床研究人员）熟悉对接医院项目申报相关流程
二、技能要求
1. 专业操作与知识：
法规与行业知识：熟悉《药物临床试验质量管理规范（GCP）》（国内 GCP 及 ICH-GCP）、《药品注册管理办法》等法规，了解临床试验的基本流程（如伦理申报、中心启动、数据管理、项目关闭）；
2.文档与数据处理能力：
熟练使用 Office 办公软件
掌握临床试验相关系统操作：如电子数据采集系统
能识别常见医学术语，理解试验药物的基本特性（如给药途径、常见不良反应）；
掌握生物样本处理的基础流程（如血样离心、储存温度记录）、试验用药品管理规范（如温湿度监控、发放 / 回收记录）。
3.沟通协调能力：
对接实验室生产部门：了解药品特性、使用方法说明及禁忌
对接研究者（医生 / 护士）：清晰传达试验要求，协助解决现场问题
对接 CRA（临床监查员）：及时反馈项目进展、数据问题，配合监查 / 稽查；
对接受试者：用通俗语言解释试验内容，解答疑问、提升依从性
细致与耐心：临床试验数据要求 “真实、完整、可追溯”
4.抗压与应变能力：
需应对 “多任务并行”（如同时跟进多个受试者的访视、处理突发的不良事件）；
能处理临时问题（如受试者突然退出、试验物资延迟到货），及时上报并配合解决，避免影响项目进度。
三、经验要求
要求有1 年及以上 CRC 全职经验，且参与过完整的临床试验流程（从中心启动到项目关闭）或特定领域经验（如肿瘤临床试验、医疗器械临床试验、IV 期临床试验）
四、职业素养要求
合规意识与责任心：严格遵守 GCP 和试验方案，不伪造数据、不隐瞒问题
保密意识：临床试验数据（如受试者个人信息、试验药物疗效数据）属于商业机密或隐私，需严格保密，不泄露给无关人员；
主动学习能力：行业法规（如 GCP 更新）、治疗领域知识（如新型靶向药的试验设计）、系统工具（如新型 EDC 系统）会持续迭代，需主动学习以适应工作需求；
团队协作精神：CRC 是临床试验 “现场枢纽”，需与研究者、CRA、申办方、实验室等多方配合，需有 “团队思维”，不推诿责任，共同推进项目。