职位详情
纯化工程师
8000-15000元·13薪
上海济煜医药科技股份有限公司
无锡
1-3年
本科
11-24
工作地址

江苏济烨生物制药有限公司

职位描述
岗位职责一:纯化工艺岗位操作
1按照GMP要求,严格执行纯化工艺岗位标准操作规程。
2.负责生产期间核心工艺设备的操作,确保各工序按照按既定计划进行。
3.不断优化生产操作,提高生产效率和产品收率。
4.负责纯化车间工艺验证、清洁验证、缓冲液有效期验证等工作的执行。

岗位职责二:参与完善纯化车间文件体系
1.参与纯化车间文件的编制,确保车间运行符合GMP要求。
2.参与起草纯化阶段的批生产记录等公道技术文件编写。
3负责/参与起草、修订纯化车间设备、操作标准操作规程等技术文件。

岗位职责三:参与纯化车间日常运行的相关工作
1.参与纯化车间设备的选型及后续设备的FAT、SAT、I/OQ等工作。
2.参与纯化车间卫生清洁、协助车间环境体系建立。
3.根据已掌握技术和经验培训新入职人员,提高团队成员工作技能。
4.参与对纯化车间仪器/设备的计量、确认等工作,保证生产前车间设备已具备使用条件。
5.协助质量管理部门对纯化车间出现的偏差进行调查处理;推进纠正措施、变更控制的推进,降低偏差的发生频次。
6.确保纯化车间批生产记录、电子数据及辅助记录的数据完整性,协助进行整理和归档工作。
7.执行SHE关于安全、健康和环境方面的相关要求。
8.执行公司精益生产方面的相关要求。

岗位职责四:完成领导交给的其它工作

任职要求:
1.本科及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程等相关专业
2.2年以上纯化相关工作经验,掌握大分子纯化知识,熟悉抗体纯化工艺流程。
3.具备优秀的沟通协调能力,较强的抗压能力和良好的职业素养

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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