岗位职责一：QC体系搭建工作
1、贯彻QC部门政策，使得流程、标准、方法符合cGMP、法规以及集团的标准、政策、计划、目标和流程要求；
2、起草仪器设备URS；
3、起草和更新相关的实验室规程，实验方案和报告及其他技术文件
岗位职责二：QC生化分析组日常运行工作
1、负责中间产品、原液、成品、稳定性研究样品等的残留检测、结合活性、功能活性等的日常检测；
2、负责本组仪器设备的日常维护及校验；
3、参与QC实验室异常事件（偏差、OOS/OOT等）的调查及变更，并采取适当的纠正和预防措施，避免异常事件的再次发生；
岗位职责三：验证相关工作
1、参与新产品残留检测、结合活性、功能活性涉及的分析方法的转移与确认；
2、参与本小组分析方法验证；
3、参与公用系统验证或再验证工作；
4、参与设备验证工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物科学、生物技术或相关专业
2、熟悉中国以及国外（FDA, EMEA）的GMP法规和指南和ISPE等行业指南
3、2年以上生物药生化分析经验
4、具备优秀的思考力、行动力、引导力、协同力和洞察力，以及跨部门沟通能力