岗位职责

一：负责新品承接准备、落地工作
1、负责与转出方的技术人员进行对接，协助其完成项目转移方案的内容，评估差异性，并提出合理建议；
2、起草或审核新品项目建议书、项目计划书、项目实施各阶段方案和报告；
3、制定承接新品的工艺研究计划，根据项目需求，对工艺研究板块资源进行有效配置；
4、负责跟进项目进度，更新项目进度表，及时协调工艺研究、生产过程遇到的问题，并及时反馈主管领导；
5、负责审核转出方提供的质量标准和工艺资料，并负责对工艺、原料、起始物料、中间体和成品的质量标准进行确认；
6、负责新品工艺设备、生产条件的确认，若不满足，及时提出采购或改造建议；
7、协助生产管理部和安环部对新品工艺安全\SHE合规化进行评估；
8、负责起草新品的试生产工艺方案、报告，协助制定批记录、岗位操作规程等文件；
9、跟进新品试产情况，有问题反馈并协助解决，必要时开展研究试验；
10、协助起草注册申报工艺部分的内容，并对注册资料相关内容进行审核。

二：负责对在产品种进行技术改进或工艺优化等工作
1、起草在产品种的技术改进或工艺优化方案、计划，并负责对实验所需的物料、设备、试剂等进行申购或准备；
2、按照计划开展各项试验研究，并规范做好各种试验记录；
3、汇总整理研究报告，并召集各相关部门对报告结果进行讨论；
4、起草或协助起草试产、工艺验证方案、并落实工艺验证事项，协调解决生产中出现的问题。

三：为其他部门或外部公司提供技术支持
1、为生产管理部提供技术支持，协助解决生产过程中出现的异常问题，并做好相关记录，必要时提供研究报告；
2、为质量管理部提供技术支持，如协助QA进行产品质量指标的确认，协助QC解决相关异常问题或制备对照品等；
3、协助采购部进行物料供应商的确认，必要时开展工艺试验，并提供支持性研究数据、报告；
4、协助安环部对废液、废料进行处理工艺研究、提供处理方案、报告等；
5、协助销售部对客户所要求的样品进行小试规模的制备，协助其开拓市场；
6、为外部合作公司提供必要的技术支持。

四：实验室的日常管理、维护工作
1、负责做好实验室现场管理相关工作；
2、负责做好实验室的GMP符合性相关工作；
3、负责实验室人员、设备、资产的安全管理及维护保养工作。

五：其他指令性工作
1、及时完成上级安排的指令性工作，并汇报完成情况；
2、积极参加公司内外部的培训或为其他部门人员进行培训。

任职要求：

1、本科及以上学历，药物化学及化工类相关专业；
2、具备药物合成、化工工艺方面的专业知识，一年及以上实验工作经验；
3、能力方面：学习能力、执行能力、创新能力、信息检索能力；
4、素质方面：责任心、心理承受力、团队合作精神。