职责描述:
1、建立、更新和维护临床QA管理体系文件;
2、审核各职能部门的SOP,对职能部门体系文件的全过程管理;
3、开展培训,跟进各职能部门培训计划的执行;
4、供应商、临床中心的稽查;
5、CAPA管理。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、药学、生物学、护理学等相关专业;
2、6年以上临床稽查工作经验(具有3年以上,成熟企业的临床QA/QC经验);
3、熟练掌握临床试验相关政策法规;
4、良好的质量管理意识、逻辑能力、执行能力、英文读写能力;
5、较好的书面和口头表达能力,善于沟通,良好的人际交往能力;