职位详情
医疗器械质量经理
1.5-2.1万
厦钨电机工业有限公司
厦门
5-10年
本科
04-09
工作地址

福建省厦门市集美区东辉路与横一路交叉口正东方向454米左右厦门势拓稀土永磁电机产业园

职位描述
岗位说明
1、负责公司质量管理体系的建立、维护和改进,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件;
2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进,制定公司质量管理的各项制度并监督执行;
3、负责对原材料供应商的评估;进料、在制品、成品质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作;
4、负责处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施。
5、负责监督、检查质量记录,组织分析管理数据;
6、负责与其他部门工作的沟通与协调;
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历,机械、质量或其他等相关专业;
2、必须了解机械结构以及金属材料件焊接工艺等;
3、需要有五年以上二类有源医疗器械、医疗床行业质量管理从业经验;
4、熟悉有源医疗器械生产工艺流程、产品知识、管理知识,熟悉QC手法,熟练掌握ISO9001的质量管理体系,ISO13485医疗器械质量管理体系;
5、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范,欧盟CE认证、美国FDA认证、日本SG认证等相关认证标准;
6、具有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、计划与执行能力、团队合作能力。
职位福利:六险二金、绩效奖金 、年绩效奖金、双休、食堂、宿舍、免费班车、免费停车场

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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