一、岗位职责

1、在部门负责人的指导下，进行制剂项目信息的调研，独立完成项目相关文献检索及工艺设计，带领组员开展项目相关工作。

2、负责开展固体缓控释制剂的小试开发及放大实验，撰写小试总结；撰写中试方案相关文件，主导中试试制和撰写中试总结；起草工艺验证规程，跟踪工艺验证；并负责各阶段开发过程中结果分析和成本把控。

3、按照《临床批审核放行管理规程》要求撰写临床样品放行会文件，并把控BE试验。

4、按照CTD 资料格式撰写制剂申报资料。

5、完成项目研究实验，记录、分析、处理实验结果。

6、制定工作计划、完成月度工作总结。

二、任职条件

1、具有本科（211、985院校以上或者沈阳药科大学）及以上学历，药学、药物制剂等相关专业，本科8年以上、硕士6年以上固体缓控释制剂相关研发工作经验，并且有2个成功获批的全流程项目的经验，在1个单位工作3年以上。

2、熟悉国内外药物研发的相关指导原则。

3、能独立进行实验室小试实验，具有中试和工艺验证经验。

4、工作责任心强，仔细，能吃苦耐劳，有良好的自律能力及服从性，有一定的沟通协调能力，富于团队精神。