一、岗位职责
1.体系搭建：负责制定CRC相关标准操作规程（SOP）及配套管理制度，规范团队工作流程与操作准则。
2.团队管理与建设：全面负责CRC团队管理，包括培训、绩效评估；搭建培养体系，提升团队专业能力与合规意识；协调解决团队问题，保障高效稳定运行。
3.项目支持与推进：统筹项目CRC工作，制定并监督执行工作计划；指导CRC按试验方案、GCP开展受试者管理、数据收集、物资管理等工作；跟踪进度、解决问题，确保项目按时高质量完成。
4.合规与质量把控：建立完善CRC工作质量控制体系，定期核查与内审，保障数据真实合规；对接申办方、研究者等，配合稽查核查并落实整改；组织法规学习，确保团队合规作业。
5.沟通协调与关系维护：作为核心对接人，搭建与申办方、研究中心等相关方的沟通机制，同步进度、反馈问题；维护合作关系，营造良好项目开展环境。
二、任职要求
1.学历与专业：本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业。
2.工作经验：5年以上CRC相关工作经验，2年以上团队管理经验；熟悉GCP及相关法规，有肿瘤、罕见病等特定领域管理经验者优先。
3.核心能力：具备优秀团队管理、项目统筹推进能力；拥有出色的沟通协调与应急处理能力；逻辑严谨，具备强质量把控与合规意识。
4.职业素养：责任心、抗压性强，适应多项目并行；具备良好职业操守与保密意识，热爱行业并愿意持续学习。