医学写作总监-北京(A247749)
7-10万·14薪
北京 硕士
德上科技园3号楼
岗位职责:
1. 制定医学事务年度工作计划,监督执行情况;建立与完善部门工作流程及相关SOP;负责团队管理,包括人员培训、工作安排和绩效考核。
2.参与公司产品临床开发策略和临床研究计划的制定,主导临床试验方案设计,审核临床研究文件,确保科学、合规性和可行性;策划医学专家会议,收集整合专家意见调整优化临床研发策略;负责临床数据分析计划制定,监督临床研究的安全性和有效性评估,审核部门相关报告。
3. 医学支持:负责产品医学策略及相关的医学、科学问题解答;维系与患者组织、医学专家和医疗机构建立合作关系;组织和参与重要的学术会议及医学教育活动;审核与临床相关的公司宣传材料和科学资料;负责公司内部临床医学培训。
任职要求:
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历,博士学历优先;
2、8年以上工作经验,医药行业申办方从业经验、医生从业背景优先考虑;
3、具有上市前/后产品临床研究项目策划、管理和执行经验及案例,熟悉相关政策法规;
4、熟悉新药研发流程,以及新药研发各环节运作和跨专业协作,熟悉国内外临床研究相关法规和指导原则;
5、具有敏锐的市场洞察力,了解行业发展动态,能够把握同行业市场业务发展方向;
6、较强的业务专业技能和项目管理能力。逻辑思维能力强,较强的学习、分析能力;
7、有组织沟通能力、富有责任感。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕