岗位职责:
1. 负责临床研究的项目管理和监查工作,确保项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2. 制定项目预算,负责项目预算执行;
3. 负责具体项目临床运营的全过程管理,包括不限于制定项目计划、项目组成员培训、研究中心筛选、机构立项、伦理申请、人遗办审批、中心启动、研究者培训、受试者筛选入选、中心监查、数据清理、文件资料管理、组织会议等;
4. 负责供应商的管理,包括但不限于研究中心、CRO、SMO、数据管理与统计分析、招募公司等。
5. 负责公司内部部门和外部客户的沟通;
6. 组织运营团队成员筹备研究者会议等相关会议;
7. 负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA执行监查计划,同时项目经理有计划的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
8. 与研究中心、研究者培养并保持良好的合作关系;
任职资格:
1、本科以上学历,生物医药及相关专业,同岗位工作3-5年经验;
2、工作认真严谨、有比较强的质量意识,具备良好的组织、沟通、协调能力。
3、有完成项目经验且带领过国家局核查,有丰富的医药资源