职位详情
药品生产配液
6000-8000元
中科微针(北京)科技有限公司
北京
不限
大专
04-22
工作地址

中关村医疗器械园2期21号楼

职位描述

岗位职责:

1.根据生产指令领取所需原辅料、溶剂及包装材料,核对物料名称、规格、批号、数量及质量状态标识,确保符合要求。

2.按规定对设备进行调试和校准,确保运行正常。

3.检查配液间环境(温湿度、压差、洁净度等)是否符合工艺要求,确保生产环境达标。

4.按工艺要求准确称量原辅料,遵循“双人复核”原则,确保称量数据准确无误。

5.按工艺参数(如温度、搅拌速度、溶解时间等)进行溶解,确保完全溶解且无杂质。

6.按清洁规程对配液设备、器具进行彻底清洁和消毒,确保无残留。

7.遵守药品生产质量管理规范(GMP),确保生产过程合规、可控。

8.配合完成配液工艺验证、设备确认等工作,提供相关数据支持。

9.整理、归档生产记录及相关文件,确保文件完整、可追溯。

任职资格

1.专科及以上学历,药学、制药工程、生物技术、化学等相关专业优先。

2.需掌握药物制剂、化学分析、微生物学等基础知识。

3.熟练掌握配液设备(如配液罐、过滤器、搅拌器)的操作与维护。

4.规范填写生产记录(如批记录、设备日志),确保数据可追溯。

5.掌握无菌制剂、注射剂、口服液等不同剂型的配液工艺。

6.配液过程直接影响药品质量,需严格遵守操作规程,杜绝人为失误。

严谨性

7.无传染性疾病,能适应洁净区工作(如需穿戴防护服、口罩等)。

8.熟悉化学品(如酸、碱、有机溶剂)的安全操作规范,掌握应急处理措施。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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