职位描述
职位描述:
1、负责临床研究策略制定
2. 负责临床试验设计和医学撰写及医学文件审核(临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、临床试验相关各种医学工作文件,临床试验总结报告,IND申报医学相关文件,NDA申报医学相关文件)
3. 负责临床试验中的医学监察、评估及SAE/AE审核及其他医学支持工作
4. 负责细胞治疗相关医学信息的总结更新
5. 负责细胞治疗管线的医学评估
6. 负责文献数据库建立及维护
7. 数据发表
8. 医学培训
9. KOL管理
10. 负责部门日常行政事务
11. 完成上级领导交办的其他工作任务,完成部门间配合的其他工作任务
任职资格:
1、临床医学专业(肿瘤学/血液病/免疫学)硕士及以上,血液病学或肿瘤医学博士学位优先;
2、有血液或肿瘤临床医生经验者优先,有制药企业医学或研发工作经验;
3、了解免疫细胞治疗领域,疾病、产品、临床试验、注册法规等方面专业知识;
4、优秀的语言沟通能力及书面表达能力,能够制作临床试验及注册相关医学文件;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕