职位详情
高级临床监查员SCRA
1.5-2万·14薪
迈威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
北京
3-5年
本科
04-16
工作地址

朝阳区广渠路11号

职位描述

职责描述:

1.根据项目计划表,完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合GCP要求和临床试验方案、确保进度按计划达成;

2.协调研究中心研究人员,保持与研究单位及相关人员的良好沟通,培养并维系与研究者的良好关系;

3.对所负责的项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;

4.协调、监督、管理CRO及SMO的工作质量及进度;

5.相关会议的组织、准备、协调和会议纪要的撰写;

6.完成项目负责人安排的其它相关工作。

任职要求:

1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上;

2. 从事临床试验工作3年及以上,有国内大型药企或大型CRO工作经验优先考虑;

3. 拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力; 有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑;

4. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

5. 工作认真、细致,学习能力强,思路清晰,有良好的沟通及语言表达能力;

6. 性格开朗、品行端正、抗压力强,执行力强;

7. 能适应出差。


职位福利:周末双休、五险一金、年底双薪、高温补贴、节日福利、通讯补助、餐补、交通补助

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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