APM
1.5-2万·13薪
北京 本科
朝阳区广渠路11号
职责描述:
1.根据项目计划表,完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合GCP要求和临床试验方案、确保进度按计划达成;
2.协调研究中心研究人员,保持与研究单位及相关人员的良好沟通,培养并维系与研究者的良好关系;
3.对所负责的项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;
4.协调、监督、管理CRO及SMO的工作质量及进度;
5.相关会议的组织、准备、协调和会议纪要的撰写;
6.完成项目负责人安排的其它相关工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上;
2. 从事临床试验工作3年及以上,有国内大型药企或大型CRO工作经验优先考虑;
3. 拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力; 有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑;
4. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
5. 工作认真、细致,学习能力强,思路清晰,有良好的沟通及语言表达能力;
6. 性格开朗、品行端正、抗压力强,执行力强;
7. 能适应出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕