职位详情
临床医学负责人
1-2万·14薪
上海惠永药物研究有限公司
上海
5-10年
本科
01-22
工作地址

上海惠永药物研究有限公司美约路166号118幢

职位描述
岗位职责:
1、代表本司与CRO机构沟通临床研究合同,审核临床方案并跟踪临床研究进程。
2、负责在开展药物临床试验前按照规定的制度在药审中心登记平台进行临床试验信息登记,并根据临床试验进展持续更新。
3、在本司获准开展临床试验后,按规定定期向国家局药品审评中心提交研发期间安全性更新报告。
4、负责及时收集关于我司上市药品安全性信息,协助构建和管理已上市药品的药品安全性数据库,发现、预警和评价药品安全信号,参与药品不良反应事件调查,建立不良反应(ADR)档案,及时对药品不良事件进行跟踪随访并形成报告。
5、起草当地监管机构要求的定期安全性报告及药品不良反应报告,包括年度回顾,并及时递交给相关部门。
6、其他医学、药物警戒培训和支持相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、医学、临床药理、药学等相关专业;
2、至少拥有3年以上临床或药物警戒工作经历的、熟悉医药临床试验过程、接受过与药物警戒相关的专业知识培训,具备科学分析评价不良反应报告和识别评估药品风险能力的优先;
3、熟悉药品临床研究的相关指南及流程;
4、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
5、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。
6、英语熟练,能够独立查阅文献;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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