职位详情
临床研发专员
8000-10000元·13薪
天津创源生物技术有限公司
天津
3-5年
本科
09-12
工作地址

天津创源生物技术有限公司(总部)

职位描述

岗位职责:

1、结合中医养生理念,聚焦胃肠道保健品的需求,独立撰写胃肠道相关保健品的临床实验方案;明确实验目的、受试者纳入/排除标准、观察指标、实验流程及合规要求;组织方案评审,根据反馈优化方案。

2、针对胃肠道保健品研发需求,设计动物实验方案;对接动物实验机构,监督实验实施过程,确保操作符合动物伦理规范;收集实验数据,初步分析数据有效性,形成动物实验阶段报告。

3、研究国家及地方保健品申报法规,明确申报所需实验类型及要求;针对性设计保健品申报配套实验方案,确保实验结果能支撑申报材料中的功效宣称;配合申报团队,解释实验设计逻辑,补充实验相关证明材料。

4、跟踪临床实验及动物实验的日常进展,排查实验偏差,及时制定纠偏措施;审核实验原始数据,确保数据真实、完整、可追溯,同步至部门经理及相关协作部门。

5、与公司研发部、申报部对接,传递实验设计思路及进展;参与跨部门项目会议,解答实验相关疑问,协调解决协作中的问题;定期向部门经理汇报实验项目整体进展及风险。

6、关注胃肠道临床研究、中医养生应用、保健品法规及实验技术的最新动态;参加行业研讨会、培训课程;更新实验设计知识储备,将新技术、新理念融入实际工作。

7、整理所有实验相关文档。

任职要求:

1. 本科及以上学历,中医学、中西医结合、临床医学(消化内科 / 胃肠道方向)、预防医学(养生保健方向)等相关专业;硕士学历优先。
2. 具有相关临床实验经验,动物实验设计与实施经验;有保健品申报实验设计经验(如参与过 “改善胃肠道功能” 类保健品申报)者优先。
3. 专业技能:
(1)熟悉胃肠道疾病临床研究方法及相关生物实验技术;

(2)精通临床实验法规(GCP)、动物实验伦理规范及保健品申报相关法规(《保健食品注册与备案管理办法》);
(3)能独立撰写临床实验方案、动物实验方案及实验报告,熟练使用 Excel、SPSS 等数据处理工具;
(4)具备胃肠道科室临床资源对接能力(如医院消化内科合作经验)者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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