岗位职责：
1、在上级指导下维护ISO 17025/CNAS体系文件：修订、编号、发放、回收及台账更新；
2、参与CNAS、CMA等资质的申报、扩项、复评审，包括体系文件编写、迎审计划制定、现场评审协调及整改报告提交。
3、参与内部质量审核与专项检查，跟进不符合项的整改与关闭；比如实验记录、设备校准、标准物质等质量数据的定期抽查与归档；
4、参与组织1 h级质量培训（SOP/数据可靠性/法规等），拍照签到并归档；推动全员质量文化建设。
5、完成上级交办的其他质量事务。
任职要求：
1、本科及以上，生物、药学、化学、检验类相关专业；
2、1–2年生物医药/CRO/第三方检测QA/QC经验，至少完整参与过1次CMA或CNAS现场评审（含整改）；
3、熟悉ISO/IEC 17025、RB/T 214、《检验检测机构资质认定管理办法》等法规，熟悉GLP、ISO 15189、21 CFR Part 11等标准者优先；
4、熟练使用Office，具备良好的文件编写和数据整理能力；
5、细致、责任心强，具备良好的跨部门沟通与执行力。
加分项
1、有ISO 17025/CNAS/CMA/GLP迎审经验，参与过CMA认证/扩项/复评审；
2、参与编写过质量手册/程序文件；