岗位职责:
一、体系建设与维护
1.依据《保健食品良好生产规范》（GMP）、HACCP、ISO 22000 等标准，完善并持续改进企业质量管理体系。
2.组织完善、修订和审核质量手册、工艺规程、SOP、验证主计划等体系文件，覆盖原料验收、生产、检验、仓储、发运等全过程。
3.负责体系内审和管理评审的策划、实施及后续整改跟踪。
4.负责质量文件的档案管理以及体系文件发放、管理等。
二、合规与风险管控
1.实时跟踪《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法规更新，开展差距分析并推动整改。
2.建立质量风险管理程序，定期组织风险评估（如重金属、真菌毒素、交叉污染等），制定预防和应急措施。
3.主导模拟召回和食品安全事故应急演练，完善并落实事故处置方案。参与行业协会技术交流，及时引进先进质量管理理念和工具。
三、外部沟通与迎检
1.协同各部门迎接国家/省级监管部门飞行检查、注册核查、体系检查的准备、接待及整改关闭。
2.配合客户、第三方机构（如 NSF、SGS）审核，提供专业解释和证据支持。
3.定期向高级管理层汇报质量 KPI、风险评估结果和改进计划，为决策提供依据。
任职要求:
学历：食品、药学、生物等相关专业本科及以上。
经验：3年以上药品/保健食品质量管理经验，其中 2 年以上体系经理或 QA 负责人经历；有软胶囊、硬胶囊等剂型产品经验者优先。
资质：保健食品 GMP 内审员、国家注册质量工程师等优先。
技能：熟悉保健食品法规、功效成分检测、风险管理工具（FMEA、HACCP 等），具备优秀的沟通、协调与领导力。