工作职责：
1.设计、起草、完善原料药项目的纯化工艺路线，能够按药政法规要求设计开展小试、协调设计、指导实施中试、工艺验证等研发工作及上市后产品的维护及二次开发；
2.整理和归档项目开发技术资料和数据，确保项目按照工作计划保质如期完成；
3.负责原料药项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证工作，解决项目技术转移、交接等过程出现的技术问题；
4.对原料药研发方案实施结果进行把关；
5.负责撰写原料药工艺研究部分CTD资料并协助项目经理及注册人员开展现场核查及注册申报工作；
6.负责收集、整理拟立项品种原料药工艺研究方面的相关信息，开展立项调研工作；
7.配合经理做好本部门管理工作，协助部门负责人做好部门内部的安全和卫生以及维持实验室的正常运转；
8.其他领导交办的工作。
岗位要求：
1.硕士5年以上工作经验，具有纯化项目小试、中试及工艺验证经验等相关工作经验者，有多肽研究研究经验者优先；
2.具备有机化学、药物化学、药物分析等药学专业理论知识与实践技能，并熟悉制药行业法律法规及原料药工艺开发相关技术指原则；
3.参与或负责完成至少3个以上仿制药的申报，熟悉从立项、小试、中试、工艺验证、CTD资料撰写、注册申报等研发流程；
4.能够通过专业数据库查询原料药工艺开发的相关文献、专利，并对其分析、总结制定出相对合理的研发方案；具有较好的沟通能力和团队合作精神；
5.具有良好的敬业精神和职业道德，责任心强；具有良好的职业素养和人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神；