职位详情
药理项目经理
1.8-3万
成都诺和晟泰生物科技有限公司
成都
不限
博士
04-24
工作地址

诺和晟泰

职位描述
岗位职责:
1.参与建设转化医学研究平台,包括不限于组建团队、构建各类管理制度、业务工作制度、文件制定规范等;
2.参与靶点调研和立项。基于流行病学与生物信息学大数据分析,根据转化医学研究成果提名新靶点,并完成相应靶点的调研和验证及立项报告的撰写;
3.负责1类新药项目靶点与疾病相关生物标记物的调研和委外检测,参与PBPK、PK/PD建模方案讨论、为临床人体剂量的选择提供数据支持;
4.总体负责CRO委外测试的管理工作,包括指导体内外药代、药效和毒理实验方案的设计和确认、实验进度跟踪、检测报告的确认,并及时开展阶段性工作总结和计划拟定;
5.主持创新药IND申报过程中药理、药代、毒理版块相关资料的撰写、整理和修订;
6.主持并指导仿制药、中药品种BE、药理毒理相关试验委外开展、客户服务、申报工作;
7.负责1类化药临床适应症的拓展、临床联合给药可行性方案研究,为临床适应症的选择提供数据支持;
8.参与临床方案的讨论和制定,基于转化医学研究目的对临床试验方案提出优化建议,协助临床团队推动临床转化医学研究的开展;
9.申请专利并在学术期刊和会议上发表创新成果;
10.领导交办的其他事宜。
任职要求:
1.博士学历,工作经验不限,熟悉药物研发流程,具有创新药项目研究工作经验,基础医学(优先)、生物学、药理学等相关专业;
2.了解药品管理、注册法规等法规性文件,能够独立设计实验方案和审阅实验报告;熟悉新药研发流程,具有创新药物转化研究经验;
3.CET-6,具有优秀的英语读写能力,熟练查阅专业外文文献,在SCI期刊上发表一篇文章以上;
4..能指导下属开展创新药项目的药效、药代、毒理及临床方面工作;
5.对流行病学/生物信息学/临床诊疗思路有一定的了解,熟练掌握分子和细胞生物学实验技能,如细胞培养,动物模型构建,药代药动试验,western blot,real time PCR,FACS,ELISA,RNAi 和分子克隆等;
6.具有较强的组织管理协调能力和分析解决问题能力, 具有较好的沟通表达能力,较强的独立演讲汇报能力;
7.具备较强的执行力与责任心,较强的保密意识。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请