职位详情
GMP验证工程师
7000-11000元·13薪
上海朗圣医药科技有限公司
上海
1-3年
本科
02-13
工作地址

华一实业大厦莲花路1555号508

职位描述

GMP验证工程师(分析仪器验证工程师/公用设施验证工程师)

岗位职责:

1. 负责GMP验证设备仪器的日常维护、校验、管理与使用;

2. 负责GMP验证方案的起草、执行, 包括设备设施的DQ/IQ/OQ/PQ,包括药厂厂房、生产和实验室设备、公用系统、仓储系统、计算系统;

3. 根据批准的GMP验证测试方法开展验证测试工作;

4. 负责GMP验证测试数据的收集、数据分析,测试报告的起草;

5. 负责客户的沟通、协调和维护;

6. 根据项目安排需要, 参与有关其它工作。

岗位要求:

1. 制药工程、药学、化学、生物、机械、电子、暖通工程等相关理工科专业毕业,大专以上;

2. 英语具有基本的书面读写能力,较强文字报告处理能力;

3. 公用设施验证工程师:了解制药有关厂房、设备等基本原理;熟悉药厂生产设备;熟悉制药工艺用水系统、工艺用气系统、净化空调系统、厂房控制系统BMS/EMS的验证等;

4. 熟悉药厂有关URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CVS;

5. 英语良好、会CAD者优先;

6. 能够经常出差,吃苦耐劳,诚实好学,适应能力强,有较强的交流与沟通能力。

待遇: 薪资待遇面谈


职位福利:五险一金、交通补助、通讯补助、年底双薪、绩效奖金、餐补、项目奖金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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