QA体系经理
2-2.5万·14薪
上海 本科
华一实业大厦莲花路1555号508
GMP验证工程师(分析仪器验证工程师/公用设施验证工程师)
岗位职责:
1. 负责GMP验证设备仪器的日常维护、校验、管理与使用;
2. 负责GMP验证方案的起草、执行, 包括设备设施的DQ/IQ/OQ/PQ,包括药厂厂房、生产和实验室设备、公用系统、仓储系统、计算系统;
3. 根据批准的GMP验证测试方法开展验证测试工作;
4. 负责GMP验证测试数据的收集、数据分析,测试报告的起草;
5. 负责客户的沟通、协调和维护;
6. 根据项目安排需要, 参与有关其它工作。
岗位要求:
1. 制药工程、药学、化学、生物、机械、电子、暖通工程等相关理工科专业毕业,大专以上;
2. 英语具有基本的书面读写能力,较强文字报告处理能力;
3. 公用设施验证工程师:了解制药有关厂房、设备等基本原理;熟悉药厂生产设备;熟悉制药工艺用水系统、工艺用气系统、净化空调系统、厂房控制系统BMS/EMS的验证等;
4. 熟悉药厂有关URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CVS;
5. 英语良好、会CAD者优先;
6. 能够经常出差,吃苦耐劳,诚实好学,适应能力强,有较强的交流与沟通能力。
待遇: 薪资待遇面谈
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕