1 项目管理
1）负责从临床到商业化阶段的全流程技术转移。制定技术转移策略与整体计划，完成新产品的可行性评估、差距分析、风险评估、方案与报告编写，确保工艺转移符合GMP与注册要求。
2）负责技术转移沟通与协调。组织并主持研发与生产部门的工艺转移会议，形成纪要并持续跟踪行动项，确保信息同步与问题闭环。
3）参与前期工艺设计对接。参与研发端的工艺表征（PC）、实验设计（DOE）、质量源于设计（QbD）等方案沟通，确保工艺信息在转移前后的一致性。
2
技术管理
1）建立/修订转移产品工艺规程、MBR等工艺文件，及时更新工艺控制策略，确保文档与实际生产一致更新工艺控制策略，确保文档与实际生产一致。
2）响应转移过程中的工艺疑问（如参数调整、工艺异常处理），解决重复性技术问题（如设备与工艺偏差等），确保生产线连续运行和转移项目的落地。