1. 技术管理
起草技术方案/报告、产品工艺验证方案/报告、培养基模拟灌装方案/报告等。
完成产品生产工艺过程从研发到生产的转移，并组织生产岗位进行取样等工作。
熟悉其工艺规程及关键质量控制点，了解各岗位的操作及原理。
起草工艺规程及BPR文件，及时培训生效升版。
2 人员管理
根据岗位需求，培训操作人员本岗位相关的GMP、指南、法规要求；
组织部门岗位的内部培训及上岗，包含培训文件、计划、实施、考核；
3 质量管理
发起部门相关的变更，组织实施变更；
协助调查本部门发生的偏差，确认偏差产生的因素，制定处理措施；
协助官方检查及客户审计，确保本岗位具备迎检条件，准备及回答本岗位相关提问。
完成对批记录的审核和归档
定期对生产车间和仓储区域进行巡查，持续改进和保障部门的质量合规能力
5 上级安排的其他工作。