1）负责CAPA管理工作：CAPA系统编号发放，初步评估，组织CAPA会议，审核相关调查评估，追踪确认纠正预防措施按时完成，有效性检查确认，相关记录保存归档。
2）负责变更管理工作：变更编号发放，初步审核评估，组织变更会议，追踪行动项按时完成，变更有效性检查评估，相关记录保存归档。
3）协助偏差管理工作：偏差编号发放，初步评估，组织偏差调查会议，审核相关调查评估，追踪确认纠正预防措施按时完成，有效性检查确认，相关记录保存归档。
4）协助质量风险管理工作：起草年度质量风险管理计划，发放质量风险评估编号，组织协调相关负责人完成质量风险评估的执行。