岗位职责:
工作职责
1.负责创新型纳米注射液的质量研究和方法开发；
2.负责创新型纳米注射液的质量标准的建立，开展质量研究及稳定性研究工作等；
3.带领团队将研发项目转移给公司自有工厂或委外CRO；
3.熟悉新药开发法规指南指导分析研发工作，负责撰写审核研发产品的分析相关注册申报资料；
4.带领团队将公司项目推进到临床研究，直至推进到上市。
任职要求:
任职资格
1. 药学或药物分析等相关专业硕士以上学历，具有药物分析、质量研究等药物研发十年以上工作经验，有纳米注射剂药物，脂质体，高端复杂制剂分析经验者优先；
2. 有完整的IND和ANDA经验；有NDA经验者优先；
3.熟悉新药注册管理程序，对数据完整性有深入了解，能协助建立合规的质量体系；
4.良好的责任心及团队协作精神，较强的沟通能力和领导力，抗压能力强
5. 有团队管理经验，管理能力、协作能力较强。