1） 需要负责所有GMP文件的归档，包括但不限于扫描，编码，存档和文件的整理

2） 负责SOP的新版的发放和老版本回收

3） 负责所有QC检验记录和生产批记录的领用，编码和敲章等工作

4） 负责追踪所有文件的去向，跟踪受控文件的反馈和发放

5） 制定所有GMP文档的管理追踪系统，发放各类文件编码和编号

6） 制定和编辑所有验证类文件的归档，整理，扫描和存档

7） 负责维护档案室清单，制定保存机制和IT合作做好存档等工作

8） 支持 QC常规的运营工作等