岗位职责:
1. 负责质粒纯化的工艺开发和生产执行。
2. 熟悉物料系统,根据生产计划和生产指令按需领取物料,关注仓库物料的结存情况并及时调整需求;
3. 负责及时、真实、准确地填写批生产记录和相关记录;
4. 负责按照设备标准操作规程进行设备操作,并及时记录设备运行日志及设备状态信息;
5. 负责本岗位相关GMP文件的起草,修订及变更工作,协助进行验证,偏差等相关报告的撰写。
任职要求:
1.生物制药、生物工程等相关专业本科以上学历;
2.有纯化工艺开发、生产、无菌操作相关经验优先;
3.熟练掌握AKTA系统、超滤系统、制剂分装,无菌操作技能;
4. 熟练使用各类办公软件。