职位详情
供应商质量管理员
1-1.3万·13薪
江苏知原药业股份有限公司
无锡
3-5年
本科
01-09
工作地址

江苏知原药业股份有限公司工业园区泾新路35号

职位描述
主要职责:
1. 供应商准入管理:组织对新供应商的资质审核、现场审计、质量评估与批准。
日常质量管理:管理供应商档案,审核供应商提供的质量文件(如COA、MSDS、稳定性数据),处理物料放行相关的质量查询。
2. 绩效监控与改进:监控供应商关键绩效指标(如质量合格率、投诉率、交货准时率),推动供应商进行质量改进。
3. 偏差与变更管理:主导处理与供应商相关的偏差(OOS/OOT)、投诉和不合格品,监督供应商的变更控制。
4. 现场审计:制定审计计划,执行供应商现场质量体系审计,出具审计报告并跟踪纠正预防措施(CAPA)的落实情况。
5. 法规符合性:确保供应商管理活动符合中国NMPA、美国FDA等相关法规要求。
任职要求:
1. 教育背景:药学、制药工程、化学、生物学、微生物学或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验:3年及以上制药行业质量保证(QA)或质量控制(QC)工作经验,其中至少2年直接从事供应商质量管理或外部审计相关岗位;有中大型制造药企采购经验优先。
3. 项目经验:具有CDMO/CMO/新品上市等商业化生产项目经验优先考虑。
4. 资质认证:持有GMP审计员、ISO9001/13485内审员等相关证书者优先。
5. 语言能力:良好的英语读写能力,能审核英文技术文件,与外籍供应商沟通者优先
6. 适应出差,具备较强的抗压能力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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