【岗位职责】
1、 制定药物开发中质量部分研究计划，负责技术资料调研、实验方案设计及CTD 资料撰写；
2、 能够独立带领项目团队开展药品质量研究工作及解决研究过程中各类技术法规问题；指导项目组成员按照研究计划开展各项工作；
3、按照部门需要，带领、管理、激励项目团队，共同营造有强执行力的团队文化；
4、合理使用及维护保养实验仪器设备。
【任职要求】
1、药学、药物分析、化学及相关专业，本科及以上学历
2、熟悉药品相关法律法规，能够选题立项、查阅相关文献资料，擅长分析方法开发，独立完成 CDE 资料的撰写；
3、五年以上药品（化药）质量研究工作经验，三年以上分析团队的管理经验；
4、有丰富的项目经验，主导完成 5 个以上项目的质量研究，至成功注册报批。