岗位职责：
一、 项目启动与规划
1、需求分析与立项： 与市场部门协同进行新产品需求调研与分析，负责技术可行性评估，为项目立项提供决策依据。
2、项目计划制定： 依据公司下达的开发任务，主导制定详尽的《项目开发计划》，明确项目目标、范围、里程碑、资源需求和预算。
二、 项目执行与监控
1、全过程管控： 负责领导项目团队执行开发计划，对项目的进度、成本、质量和风险进行全程监控与管理，确保项目目标达成。
2、风险管理： 主动识别项目开发过程中的技术、资源及进度风险，组织制定应对措施并推动解决，确保项目顺利进行。
3、技术攻关组织： 负责协调资源，组织解决项目开发中涉及的核心技术难题和重大疑难问题，为项目扫清技术障碍。
4、知识产权管理： 负责组织项目中的专利风险评估、规避设计及专利申请工作，确保产品知识产权得到有效保护。
三、 质量、注册与交付
1、设计输出与文档控制： 确保项目严格按照开发流程输出完整、规范的设计文档和总体方案，保证设计任务按时保质完成。
2、阶段评审与合规性： 组织项目各阶段的技术评审，确保研发过程及产生的技术文件符合公司质量体系和外部认证（如NMPA、CE）的审核要求。
3、注册认证管理： 负责主导或协调产品的NMPA注册、CE认证等法规事务，并配合其他部门完成相关项目申报工作。
四、 项目收尾与团队管理
1、项目收尾一、 项目启动与规划
1、需求分析与立项： 与市场部门协同进行新产品需求调研与分析，负责技术可行性评估，为项目立项提供决策依据。
2、项目计划制定： 依据公司下达的开发任务，主导制定详尽的《项目开发计划》，明确项目目标、范围、里程碑、资源需求和预算。

任职资格：
1. 专业知识与技能
教育背景：本科及以上学历，机械、电子、自动化、精密仪器等相关工科专业。
行业经验：必备3年以上IVD设备（如病理阅片、推片设备、尿液分析、化学发光、血液分析等）项目管理经验，深刻理解IVD设备的开发流程及熟悉NMPA注册要体系要求，有推片设备、病理阅片项目管理经验优先。
项目管理知识：精通项目管理知识体系，能有效运行风险管理等工具进行全流程管控优先
知识产权意识：具备专利风险识别和专利申请的实践经验，能够指导团队进行有效的知识产权布局与规避设计。
2. 核心能力与素质
产品规划力：能基于模糊需求，制定清晰、可行、全面的项目计划，精准定义范围、时间、成本和里程碑。
项目控制力：对项目进度、成本、质量有极强的过程监控和纠偏能力，确保项目不偏离轨道。