岗位职责：

1.负责生产过程中的质量监督检查；
2.负责对生产加工过程中出现的问题进行处理和分析，并针对较大质量问题做好反馈，提出整改方案；
3. 负责对成品进行放行前的检查、审核；
4. 负责对不合格品进行控制、分析、处理和跟踪验证；检查、落实纠正和预防措施并提出整改意见；；
5. 定期进行内部质量审计（自查），并对检查组或技术专家检查指导过程中所提出的缺陷进行整改，评审整改结果，汇报相关部门，留存相关记录；
6. 收集有关产品质量及相关事项反馈信息的调查、处理、分析，并提出整改方案；
7. 参与对主要物料供应商质量管理体系进行选择、考察、评估、确认、定期评价、合格名录储备等活动
8. 按时完成公司领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1、医药、生物相关专业，本科学历；

2、能够胜任QA工作，熟悉ISO13485、ISO9001质量体系，有ISO13485或GMP体系建立经验或内审员证书者优先；

3、有质量体系相关培训经历；

4、3年以上医疗器械或药品生产行业质量管理相关工作经验。