岗位职责:
岗位职责：
开展上游工艺放大研究、工艺表征研究、以及工艺验证，输出研究方案和报告；
主导上游生产工艺文件的起草，并对上游工艺负责；处理上游生产技术问题；
作为SME支撑Technical writer起草上游批记录、生产指令、取样计划、偏差等生产文件，支持Technical writer根据客户工艺，发起工艺变更，开展风险评估和技术转移差距分析，输出技术转移方案和整体项目计划。
持续跟进上游技术转移批次分析和研究工作，开展持续改进研究；
代表MSAT，参与技术转移项目讨论，反馈上游情况和提出建设性意见；
撰写上游相应申报资料，持续支持申报工作。
任职要求:
任职要求：
有生物药工艺开发或者工艺表征或者工艺验证等经验；
熟悉上游生产工艺及其放大操作；
熟悉技术转移及相关项目管理；
熟悉生物药工艺变更和风险评估、以及工艺验证；
熟悉CHO细胞发酵工艺优化、培养基优化、无菌操作能力强；
沟通能力强。