职责

1.负责根据设备需求和现有工程、公用系统条件跟进设备的安装计划，确保设备及时、正常、合规投入使用；协助、参与设备的入场、安装、调试等工作；

2.负责执行公司设备全生命周期管理相关规程的文件的执行，并做好相应的记录管理工作；

3. 编写、维护生产设备维护相关的SOP，制定并执行设备PM计划；

4.负责设备的故障诊断及设备日常故障维修及维修管理；

5.负责对备品配件、设备档案的保管、归档、整理工作及相关文件管理工作；

6.配合质量部完成设备中的偏差处理、变更管理、GMP相关的整改工作；

7.参与、支持设备的验证工作。

8.上级安排的其他工作。

要求

1.大专及以上学历，机械、自动化、电气、电子、仪器仪表相关工科专业。

2.要求3年以上制药车间设备管理经验；熟悉至少一类的常规生物制药设备（如灭菌设备、培养设备、纯化设备、罐装设备），有不锈钢反应器工作经验者为佳；

3熟悉变频器、PLC 和工业控制计算机软件维护的技能；自动化设备机械、电气、气动维修维护技能，具备机械电气系统和组件的维护；解决设备问题能力；

4.具备GMP和质量管理体系的相关知识，对各类GMP设备工程行业及指南文件有一定了解为佳；

5.熟练运用Office，熟悉AutoCAD等软件，能够阅读电气原理图、逻辑控制图、机械结构图等图纸；

6.具有良好的学习能力和动手能力。