岗位职责：

一、 生产项目执行Execution of production projects

1. 生产前准备（接收指令、记录领取、检查设备有效期、环境温湿度、压差、物料有效期，包装完整性等）。

2. 细胞上清液的纯化、配液灭菌等工作。

3. 生产过程中记录填写批生产记录、设备使用记录。

4. 生产后清场工作、清场记录填写等。

5. 生产过程中突发情况上报、生产偏差结果处理、设备定期计量等。

6. 验证计划执行、工艺验证、设备验证 、环境验证等。

7. 变更情况处理：物料、设备变更、工艺变更、环境变更等，填写变更说明并进行重新验证等。

二、车间文件管理Workshop file management

1. 新文件起草、文件升版等工作。

2. 培训工作：岗前培训、继续教育培训、年度培训、月度培训等考核工作。

三、物料准备 Materials preparing

1. 物料采购申报。

2. 车间库存定期核查，种类、数量、有效期等。

任职要求：

1.专科及以上学历要求。

2.具有从事药品生产行业的实践经验。

3.熟悉掌握GMP指南要求车间管理文件的要求。

4.熟练使用办公软件。

5.具有良好的英文读写能力优先。

6.具有良好的团队协作能力以及沟通协调能力。