一、 生产管理Production Management

1. 实施项目计划，跟进项目计划发展

2. 确认工艺关键操作点

3. 生产人员操作岗位分配

4. 管理生产过程中遇到的问题和风险

二、 设备管理Equipment management

1. 配合设备IOQ验证

2. 问题设备处理

3. 跟进设备年度维护

4. 设备资产整合

三、 供应商管理Supplier management

1. 对接厂家进行设备验收

2. 跟进设备验证、调控测试

三、文件管理Document management

1. 批注、审核部门起草文件

2. 管理生产批记录

3. 审核厂家提供的相关设备文件

四、 协调管理Coordination Management

1. 协调公司内部、公司部门间的日常工作关系，根据其他部门的要求，提供相关工作协助

2. 协调公司人、财、物、信息等关键资源，协调部门权限范围内人、财、物、信息等关键资源

五、组织管理

1. 负责团队建设，以整体提升公司质量管理能力和水平

2. 工作计划:分配下属工作任务，辅导下属制订工作计划，明确工作目标，指导、监控下属实现工作目标

3. 预算管理:协助经理按照公司要求进行本部门的预算制定

4. 绩效考核:对下属进行绩效考核评估、绩效反馈沟通，辅导制订绩效改进计划

5. 辅导带教: 指导, 培养小组人员提升专业能力, 组织制定小组培训计划并监督落实

任职资格：

1.本科及以上学历要求。

2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。

3.练掌握GMP指南要求以及各国家法规对质量体系的要求。

4.熟练使用办公软件：具有良好的团队协作能力以及沟通协调能力。

5.具有良好的英文读写能力优先具；有良好的语言表达能力。

6.具有较强的组织能力和管理能力。