岗位职责:
一、生产项目执行
1.生产前准备（接收指令、记录领取、检查设备有效期、环境温湿度、压差、物料有效期，包装完整性等）。
2.细胞培养种子扩增、细胞培养及澄清过滤、细胞上清液的纯化、配液灭菌等工作。
3.生产过程中记录填写批生产记录、设备使用记录。
4.生产后清场工作、清场记录填写等。
5.生产过程中突发情况上报、生产偏差结果处理、设备定期计量等。
6.验证计划执行、工艺验证、设备验证 、环境验证等。
7.变更情况处理：物料、设备变更、工艺变更、环境变更等，填写变更说明并进行重新验证等。
二、车间文件管理
1.新文件起草、文件升版等工作。
2.培训工作：岗前培训、继续教育培训、年度培训、月度培训等考核工作。
三、物料准备
1.物料采购申报。
2.车间库存定期核查，种类、数量、有效期等。
任职要求:
1、学历资质：专科及以上学历要求。
2、工作经验：具有从事药品生产行业的实践经验。
3、专业技能：熟悉掌握GMP指南要求车间管理文件的要求；熟练使用办公软件。
4、语言能力：具有良好的英文读写能力优先。
5、素质要求：具有良好的团队协作能力以及沟通协调能力。