医疗器材质量经理
8000-12000元
佛山 大专
广东省佛山市南海区广东省佛山市南海区狮山镇虹岭三路27号
1、负责实施公司、国家对质量控制的相关规定;
2、负责产品生产全过程的质量管理和监督;
3、负责质量体系文件和记录管理;
4、负责原材料、中间品、半成品和成品的检验工作以及留样室留样管理;
5、负责车间生产环境及生产用水质量监测;
6、负责审核批生产记录,负责不合格品的原因调查、分析,并进行持续改进,报告不良事件;
7、组织实施纠正和预防措施,并对实施情况进行跟踪验证;
8、协助管代建立和改进公司内部质量管理体系,组织开展内审和供应商评审;
9、数据分析;
10、对上市产品进行质量跟踪,建立和完善产品跟踪档案;
11、领导安排的其他工作
岗位要求:
1. 大学本科,生物学或相关专业,有良好的沟通能力,擅长团队合作
2. 3年以上诊断试剂质量管理工作经验,对质量控制知识十分精通,精通ISO13485体系
3. 对核酸检测、化学发光、免疫层析技术有一定程度的认识,并熟悉其工作流程
有内审员资格证
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕