岗位职责:
1、制定医疗器械项目的详细计划,包括时间表、预算、资源分配等,确保项目按照预定的目标、范围和质量要求进行;
2、负责医疗器械临床试验的具体组织和实施工作,包括研究中心筛选、启动、监查及关闭项目等
3、建立标准化的项目管理流程,组织实施项目评审、汇报等工作;监督和检查项目在各节点的成果;
4、对外对接客户,沟通和收集了解客户的具体需求,并及时反馈到公司内部。
5、项目申报:负责撰写申报材料、资料收集与整理,提交申报材料、跟踪申报进度和根据项目评审要求,参与项目答辩、现场考察等
5、公众号运营:定期进行内容策划和撰写,提升公众号的曝光度和关注度
6、识别项目潜在风险,制定风险应对策略,减少不确定性对项目的影响
任职资格:
1、本科及以上学历,机械类、生物类专业或相关专业背景
2、具备医疗器械领域的相关知识,了解相关法规和标准
3、具有3年以上年限的医疗器械项目管理或相关工作经验。
4、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规,接受过相关培训