岗位职责：
1.贯彻实施公司质量方针和质量目标，建立、运行及改进公司质量管理体系；
2 . 负责质量目标在各部门的分解、落实及实施情况的监督；
3 . 协助部门主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情
况 ；
4 . 负责纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理；
5 . 负责供应商管理、对供方质量体系的运行进行确认和评价；
6 . 积极处理客户反馈的问题，依据反馈的问题和意见提出改进产品质量的建议和措施；
7 . 定期收集各部门的统计数据，做好数据分析工作，每月召开质量评审会议，为解决问题和持
续改进提供决策依据；
8 . 维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行；
9.完成部门主管安排的其他工作。
岗位要求 ：
1 . 理工科、生物 医学工程等相关专业，大学本科及以上学历 。
2 . 从事医疗器械 行业质量管理工作 2 年以上经验，熟悉新产品开发及生产过程的质量管理优先
录用。
3 . 熟悉医疗器械 行业相关法律法规，有 ISO13485 或 GMP 内审员证书。
4 . 具有较强的逻 辑思维和文件编写能力以及一定的英文读写能力 。
5 . 具有独立解决 问题的能力和主动性 。
6 . 具有良好的团 队协作精神及较强的沟通表达能力。