临床监查员(CRA/CRA2)
7000-14000元
北京 本科
大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2段317-319
CRA职位要求:
1) 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关 专业,专科或以上学历;,一年以上工作经验;
2) 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规;
3) 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;
4) 能够适应出差;
5) 能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件
岗位职责:
1、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/试验项目遵循研究方案,按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。
2、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用器械和其它相关物品。
3、依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等);负责跟踪控制进度,确保试验质量。
4、负责培训研究者和CRC,使其详细知悉方案规定和操作要求,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
5、与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题。
6、发现研究过程中的问题,并及时向直属上级汇报相关情况。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕