岗位职责
1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照《医疗器械临床试验质量管理规范》、临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。
2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者、机构、伦理及外部供应商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。
3、负责临床试验项目预算的制定及执行控制；主导项目中心的选择、调研、协议谈判；主导外部供应商的选择与谈判；主导临床试验方案的临床试验资料的制定。
4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内。
5、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。
6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告、例行访视报告，浏览并处理本项目所有相关的沟通邮件。
7、负责临床试验所需遵循的流程和所需使用的表单的审核工作，确保临床试验项目流程符合法规要求；负责建立团队内部体系建设与更新。
8、负责部门日常管理工作：部门预算、团队成员工作的分工、考核等。