职位描述：

1、负责医疗器械生产企业生产质量管理体系资料（包含但不限于质量手册、程序文件、管理制度等文件）的撰写、核对和整理；

2、负责对医疗器械企业质量体系的建立开展指导和培训工作；

3、负责医疗器械体系文件编写过程中与企业技术、质量等部门的沟通、协调及指导；

4、完成公司交代的其它相关工作事务。

任职要求：

1、本科学历，化学、材料、药学、生物、电子、计算机等医疗器械相关专业优先；

2、至少五年医疗器械行业经验，熟悉ISO13485或者GB42061等质量管理体系的要求以及药监部门对生产企业生产质量管理体系的要求；

3、医疗器械生产企业管理者代表或质量负责人任职经验（无菌、植入体系经验丰富者优先、且待遇从优）；

4、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神，有较强的责任心；

5、熟练使用办公软件；

6、能接受短途出差。

上班时间： 8：30—17：30、法定双休、法定节假日、带薪年假

福利：五险一金、节假日（端午节、中秋节、春节）礼金、生日补贴、带薪外培

工作模式：项目制（可接受同类型几个产品并行开展）、上级汇报部门为注册部总监、工作氛围简单轻松、双休及法定节假日休息可保障、可接受短途出差（如赴申报企业了解产品、项目体系辅导等）